Leadership
권재훈
공동 창업자 및 공동 대표이사
Jae Hoon Kwon은 ACRO의 공동 창업자이자 공동 대표이사입니다. 의학통계학 석사이며 과학 기반 규제혁신 분야 박사과정에 재학 중입니다. 임상시험 운영과 실제임상근거(RWE) 연구 전문가로 임상개발 및 근거 생성 분야에서 15년 이상의 경험을 갖추고 있습니다.
주요 제약회사와 국내 선도 CRO에서 임상시험 운영 및 의학통계 업무를 수행하며 실제임상근거 생성 프로그램을 이끌었습니다. 국내 30번째 자체 개발 신약의 임상 1상부터 3상 및 이후 적응증 확대까지 전 주기에 걸친 경험이 있으며, 30건 이상의 약물역학 및 시판 후 조사(PMS) 연구를 수행하고 관리했습니다. 신약 허가 신청을 지원하는 RWE 연구의 프로젝트 관리자와 임상시험 신기술 개발을 위한 국가 연구개발 과제의 참여연구원으로도 활동했습니다.
첨단바이오의약품 신속심사 지정을 지원하기 위해 식품의약품안전처(MFDS)에 외부대조군 자료를 직접 제출한 경험이 있습니다. 엄밀한 비교군 설계와 RWE 방법론을 새로운 규제 경로에 적용하며, 연구자·스폰서·병원 파트너 사이에서 임상시험 운영과 RWE 연구를 규제 전략으로 연결합니다.